GMReis Fastlock Knotless Tape Loaded Anchors ialah implan khusus yang direka untuk pembaikan tanpa simpulan (knotless fixation) dalam prosedur ortopedik. Diperbuat daripada bahan PEEK yang mematuhi piawaian ASTM F 2026, sauh Fastlock ini dilengkapkan dengan pita sutur berintangan tinggi yang biokeserasian daripada polimer ultra-high molecular weight polyethylene (UHMWPE). Sistem ini mengintegrasikan teknologi tanpa simpulan, di mana mata sauh (eyelet) yang dimuatkan dengan pita dimasukkan ke dalam lubang tulang yang telah digerudi dan ditoreh (tapped) untuk mencapai penetapan yang kukuh.
Pembangunan sistem ini bertujuan untuk menjalankan prosedur Internal Ligament Augmentation (ILA) bagi kecederaan ligamen serta teknik FASTBRIDGE Double Row untuk penyambungan semula tendon dan pembaikan kecederaan. Sistem Fastlock bertindak sebagai mekanisme perlindungan untuk menyokong penstabilan dalaman dan penjagaan pasca-operasi. Siri produk ini menawarkan pilihan mata sauh terbuka (open eyelet) untuk penggunaan pita sutur sahaja atau gabungan pita sutur bersama graf bagi pembaikan dan pembinaan semula ligamen, serta pilihan mata sauh tertutup (closed eyelet). Konfigurasi sauh terpilih turut menyepadukan sutur pembedahan pada kabel pemasang untuk jahitan tisu lembut. Disediakan di Malaysia oleh Prime Medical Concept Sdn Bhd, sistem sauh Fastlock memberikan penyelesaian penetapan fleksibel berprofil sifar untuk pelbagai prosedur anggota atas dan bawah.
Ciri-Ciri Utama & Kelebihan Klinikal
- Bahan PEEK Biokeserasian: Diperbuat daripada PEEK yang mematuhi piawaian ASTM F 2026 bagi aplikasi ortopedik boleh implan.
- Pita Sutur UHMWPE: Dilengkapi dengan pita sutur biokeserasian berintangan tinggi daripada polimer ultra-high molecular weight polyethylene (UHMWPE).
- Teknologi Penetapan Tanpa Simpulan: Direka untuk mencapai penetapan tanpa simpulan dengan memasukkan mata sauh yang dimuatkan pita ke dalam lubang tulang yang digerudi dan ditoreh.
- Internal Ligament Augmentation (ILA): Dibangunkan untuk meningkatkan penstabilan dalaman dalam rawatan kecederaan ligamen, bertindak untuk melindungi pembaikan ligamen dan menyokong rehabilitasi awal.
- Teknologi FASTBRIDGE Double Row: Menyokong konfigurasi sauh berganda dan pita sutur bagi prosedur penyambungan semula tendon dan pembaikan kecederaan.
- Reka Bentuk Mata Sauh Terbuka & Tertutup: Mempunyai varian mata sauh terbuka (open eyelet) untuk kegunaan pita sutur sahaja atau gabungan pita bersama graf, serta varian mata sauh tertutup (closed eyelet).
- Penjahitan Tisu Lembut Bersepadu: Saiz sauh terpilih (Ø4.75 mm dan Ø5.5 mm) menyertakan sutur pembedahan pada kabel pemasang untuk menetapkan mata sauh dan menjahit tisu lembut.
- Kepelbagaian Aplikasi Prosedur: Direka untuk kegunaan pada pelbagai struktur anatomi termasuk buku lali (ATFL, AITFL, ligamen Spring/Deltoid), kaki/tangan (Lisfranc, CMC suspensoplasty, scapholunate, thumb UCL, DRUJ), siku (UCL), bahu (ligamen acromioclavicular, pembaikan rotator cuff), dan lutut (MCL, tendon Achilles).
- Penetapan Fleksibel Profil Sifar: Membolehkan penetapan fleksibel berprofil sifar apabila digabungkan dengan sistem GMReis Mini atau Mini Expert dalam prosedur seperti penetapan Lisfranc dan CMC suspensoplasty.
- Pilihan Saiz & Penggerudian Komprehensif: Terdapat dalam diameter sauh Ø2.5 mm, Ø3.5 mm, Ø4.75 mm, dan Ø5.5 mm dengan diameter gerudi khusus dari Ø2.0 mm hingga Ø3.7 mm untuk penyediaan tulang lembut dan keras.
Untuk maklumat lanjut, ketersediaan produk atau pertanyaan profesional mengenai GMReis Fastlock Knotless Tape Loaded Anchors, sila hubungi Prime Medical Concept Sdn Bhd.